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了解ISO9001或ISO13485体系规范要求; 4、 具备研发

文章来源:未知 更新时间:2020-02-14 11:38

  岗位职责: 1、全面负责技术部管理工作。建立并完善技术部的研发设计管理流程、工艺设计管理流程; 2、负责项目产品技术可行性分析以及专利分析,对所负责产品功能模块进行详细的需求分析; 3、制定各项目的风险管理控制计划并落实,把产品生命周期各阶段风险降低到可控制的最小范围; 4、负责安排样品试制,制定和维护设计资料,指导编制“产品手册”; 5、下达设计和开发任务书 6、负责老产品的工艺、技术改进,提升生产工艺管理水平,满足产品的品质稳定和降低生产成本;负责新产品试制和开发的管理工作; 7、负责相应的产品标准、365体育产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的审核,并完成对相关人员的培训工作; 8、负责评审图纸、工艺、原材料、生产过程特殊要求、对技术难题提出解决方案; 9、编制设备采购单,提供设备选型,辅助设备的安装调试,配合相关部门的设备检测工作; 10、完成质量体系方面相关工作和领导委派的其它任务。 任职资格: 1、 本科以上学历,机械、机电、生物医学工程类等相关专业; 2、 从事技术研发工作10年以上,5年以上医疗器械技术部门或研发部门管理经验; 3、 熟悉医疗器械行业标准和规范,了解医疗器械产品注册与监管要求、医疗器械风险管理,了解ISO9001或ISO13485体系规范要求; 4、 具备研发项目管理知识,具有一定的产品设计与开发能力; 5、 具备产品总体设计经验,能够运用相关专业产品设计工具软件和Office办公软件。能熟练阅读英文技术资料; 工作严谨,责任心强,具有良好的团队合作精神和管理能力,较强的沟通、协作和学习能力。能承受一定的工作压力。

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