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文章来源:未知 更新时间:2019-11-30 23:46

  第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表2018

  附件1第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表 第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6801 基础外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 基础外科用刀手术刀 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 02-01 手术器械-刀 手术刀片手术刀片 手术刀片 手术刀柄手术刀柄、刀片夹持器 手术刀柄、刀片夹持器 02-15手术器械-其他器 02-01手术器械-刀 基础外科用剪组织剪 医用剪、基础外科用剪、组织剪、 手术剪、精细剪、精细手术剪、不 锈钢手术剪 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手 术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢 手术剪 02-03 手术器械-剪 辅料剪拆线剪、纱布绷带剪 拆线剪、纱布绷带剪 基础外科用钳止血钳 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微 血管止血钳 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血 管止血钳 02-04 手术器械-钳 组织钳组织钳、小切口组织钳、微针钳、 异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样 钳、分离结扎钳、息肉钳 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异 物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、 分离结扎钳、息肉钳 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6801 基础外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 器械钳 器械钳、持针钳、持针器、微血管 持针钳、硬质合金镶片持针钳、小 切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹 持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口 持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、 夹持器、结扎钳、帕巾钳、海绵钳 02-04 手术器械-钳 施夹钳(不带夹)、施夹器02-13手术器械-吻(缝) 合器械及材料 02-04手术器械-钳 基础外科用镊夹组织镊 组织镊、医用镊 组织镊、医用镊 02-05 手术器械-镊 基础外科用针钩基础外科用针 探针、外科手术探针 探针、外科手术探针 02-07 手术器械-针 刺探针刺探针 拔松针拔松针 钩针钩针 动脉瘤针动脉瘤针 基础外科用钩医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、 创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手 术拉钩、双头拉钩、组织拉钩 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创 口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉 钩、双头拉钩、组织拉钩 02-08 手术器械-钩 牵开器外科牵开器、钳式牵开器 外科牵开器、钳式牵开器 02-11手术器械-牵开器 基础外科其他器刮匙 刮匙、皮肤刮匙 刮匙、皮肤刮匙 02-09 手术器械-刮匙 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6801 基础外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 皮肤组织钻孔器皮肤组织钻孔器 皮肤组织钻孔器 02-12手术器械-穿刺导 剥离器剥离器、医用剥离器、软组织剥离 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器02-10手术器械-剥离器 吸引管(头)吸引管、外科吸引管、吸引头、医 用吸引头 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用 吸引头 02-14手术器械-冲吸器 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6802 显微外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 显微外科用刀显微刀 显微刀、显微喉刀 显微刀、显微喉刀 02-01 手术器械-刀 显微外科用剪显微剪 显微剪、显微组织剪、显微枪形 手术剪、显微喉剪 显微剪、显微组织剪、显微枪形 手术剪、显微喉剪 02-03 手术器械-剪 显微外科用钳显微钳 显微钳、显微枪形麦粒钳、显微 显微钳、显微喉钳、微持针钳02-04 手术器械-钳 显微镊显微镊、显微组织镊、显微持针 02-05手术器械-镊 显微止血夹显微止血夹 显微止血夹 02-06 手术器械-夹 显微针显微针、显微耳针、显微喉针 显微针、显微耳针、显微喉针 02-07 手术器械-针 显微平头冲洗针显微平头冲洗针 02-14 手术器械-冲吸器 显微钩显微钩、显微耳钩、显微喉钩 显微钩、显微耳钩、显微喉钩 02-08 手术器械-钩 显微外科用其他器械 显微冲洗吸引管 显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗 吸引管 显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗 吸引管 02-14 手术器械-冲吸器 显微剥离器显微剥离器、显微喉剥离器 显微剥离器、显微喉剥离器 02-10 手术器械-剥离器 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6803 神经外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 神经外科脑内用钳器械钳 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U 型夹钳 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹 钳、U型夹钳 03-03 神经和心血管 手术器械-钳 神经外科用牵开器牵开器 颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵 开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器 脑乳突牵开器、软轴牵开器、 后颅凹牵开器 03-10 神经和心血管 手术器械-牵开器 颈椎牵开器 04-04 骨科用钩 颅骨牵引器 04-13 外固定及牵引 器械 神经外科脑内用其他器械 颅骨钻 手摇颅骨钻、颅骨钻 手摇颅骨钻、颅骨钻 03-11 神经和心血管 手术器械-穿刺导引 颅骨线 神经和心血管 手术器械-其他器械 线锯导引器线锯导引器 线 神经和心血管 手术器械-穿刺导引 脑压板脑压板 脑压板 03-10 神经和心血管 手术器械-牵开器 新目录中该产品 手术用头架、手术头架手术用头架、手术头架 03-14 神经和心血管 手术器械-其他器械 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6804 眼科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 眼科手术用刀眼科用刀 眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、 显微眼用刀 眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、 显微眼用刀 16-01 眼科无源手 术器械 眼科用刀片眼科手术刀片 眼科手术刀片 眼科手术刀柄眼科手术刀柄 眼科手术刀柄 16-02 眼科无源辅 助手术器械 眼科用剪眼科剪 眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、 结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼 内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、 显微眼用剪、显微虹膜剪 眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、 结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼 内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、 显微眼用剪、显微虹膜剪 16-01 眼科无源手 术器械 眼科用镊夹眼科镊 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜 移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼 晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻 眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、 显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显 微眼内非对称性视网膜镊、显微眼 内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显 微眼内钳式镊、显微眼内视网膜 镊、显微眼用镊、显微虹膜镊 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜 移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼 晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻 眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、 显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显 微眼内非对称性视网膜镊、显微眼 内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显 微眼内钳式镊、显微眼内视网膜 镊、显微眼用镊、显微虹膜镊 16-01 眼科无源手 术器械 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6804 眼科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 眼科器械镊 系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼 用结扎镊 系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼 用结扎镊 眼科用钳眼科钳 眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、 巩膜咬切器、显微眼用钳 眼科钳、眼用止血钳、显微眼用钳 16-01 眼科无源手 术器械 小梁切开器、巩膜咬切器16-02 眼科无源辅 助手术器械 16-01眼科无源手 术器械 眼科用钩、针眼科拉钩 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼 内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角 膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物 钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角 膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物 钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用 16-01眼科无源手 术器械 液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针 16-01眼科无源手 术器械 16-05眼科治疗和 手术设备、辅助器 眼科其他器械角膜环锯、钻 角膜上皮环锯、角膜环钻 角膜上皮环锯、角膜环钻 16-01 眼科无源手 术器械 注吸器、注吸冲洗器、冲洗器注吸器、注吸冲洗器、冲洗器 16-01 眼科无源手 术器械 冲洗器手柄、注吸器手柄冲洗器手柄、注吸器手柄 16-02 眼科无源辅 助手术器械 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6804 眼科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例对应位置 晶体取出器 晶体线 眼科无源辅 助手术器械 扩张器泪点扩张器、泪小点扩张器、显微 眼用泪道扩张器 泪点扩张器、泪小点扩张器、显微 眼用泪道扩张器 16-01 眼科无源手 术器械 眼科其他器械泪囊牵开器 泪囊牵开器 泪囊牵开器 16-01 眼科无源手 术器械 眼球固定器眼球固定器 眼球固定器 16-02 眼科无源辅 助手术器械 眼科测量器具眼用测量规、眼用测量器、眼用测 量尺、眼窝测量球 眼用测量规、眼用测量器、眼用测 量尺、眼窝测量球 眼科匙眼用刮匙 眼用刮匙 16-01 眼科无源手 术器械 眼科铲双头片铲、眼内膜铲 双头片铲、眼内膜铲 角膜异物铲角膜异物铲 眼科碎核垫板碎核垫板、单头碎核垫板 碎核垫板、单头碎核垫板 16-02 眼科无源辅 助手术器械 眼科剥离器巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器 巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器 16-01 眼科无源手 术器械 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6805 耳鼻喉科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 耳鼻喉科用刀凿耳鼻喉科用刀 扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜 刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻 粘膜刀、鼻中隔旋转刀 扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓 膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、 鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀 02-01 手术器械-刀 鼻中隔凿02-02 手术器械-凿 02-03手术器械-剪 鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪 喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪 耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳 02-04 手术器械-钳 鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻(窦)息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨 钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器 鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻(窦)息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻 骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦 咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦 止血钳 02-04 手术器械-钳 鼻息肉圈断器02-15手术器械-其他 器械 喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘 膜抓钳、扁桃体用钳 喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、 喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、 粘膜抓钳、扁桃体用钳 02-04 手术器械-钳 10第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6805 耳鼻喉科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 耳鼻喉科用镊耳鼻喉科用镊 02-05手术器械-镊 耳鼻喉科用钩、针耳鼻喉科用钩 耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃 体拉钩、鼻腔拉钩 耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁 桃体拉钩、鼻腔拉钩 02-08 手术器械-钩 耳鼻喉科用针上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针 上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺 02-07手术器械-针 耳鼻喉科用牵开器牵开器 内耳张开器 内耳张开器 02-11手术器械-牵开 乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥 耳鼻喉科用其他器械吸引、冲洗器械 五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃 体吸引管、鼻窦冲吸器 五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁 桃体吸引管、鼻窦冲吸器 02-14手术器械-冲吸 鼻剥离器鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔 剥离器 鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中 隔剥离器 02-10手术器械-剥离 02-15手术器械-其他器械 02-02手术器械-凿 11第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6806 口腔科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 口腔用刃具牙科手术刀 牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、 牙用手术刀、拔牙刀 牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、 牙用手术刀、拔牙刀 17-04 口腔治疗器具 口腔用剪牙科手术剪 牙科剪、牙龈剪 牙科剪、牙龈剪 17-04 口腔治疗器具 口腔用钳牙科手术钳 咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、 舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌 专用钳 17-04口腔治疗器具 正畸钳正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制 钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环 安置夹钳、磨牙带环就位器 正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、 粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹 钳、磨牙带环就位器 口腔用镊、夹牙科镊 牙用镊、牙科镊 牙用镊、牙科镊 17-04 口腔治疗器具 牙科夹成形片夹 成形片夹 口腔用钩口腔用钩 颌部组织拉钩、口角拉钩 颌部组织拉钩、口角拉钩 17-04 口腔治疗器具 口腔用针治疗用针 拔髓针 拔髓针 17-04 口腔治疗器具 探针牙周袋探针、牙用探针、牙探针 牙周袋探针、牙用探针、牙探针 口腔用锉根管锉 根管扩大针、根管锉 根管扩大针、根管锉 17-04 口腔治疗器具 12第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6806 口腔科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 其他口腔用锉 牙科种植专用器械种植体安装器械 扭力扳手、螺丝起 扭力扳手、螺丝起 17-04 口腔治疗器具 种植辅助器械上颌窦提升器、置骨器、牙科种 植定位器、牙种植导向模板、种 植用手术导板 上颌窦提升器、置骨器、牙科种植 定位器 17-04 口腔治疗器具 牙种植导向模板、种植用手术导板17-08 口腔植入及组 织重建材料 橡皮障器械橡皮障 橡皮障 橡皮障 17-04 口腔治疗器具 橡皮障打孔器橡皮障打孔器 橡皮障打孔器 橡皮障夹橡皮障夹 橡皮障夹 橡皮障夹钳橡皮障夹钳 橡皮障夹钳 橡皮障支架橡皮障支架 橡皮障支架 10口腔用其他器械 手动测量用器械 牙用尺、牙用测力计 牙用尺、牙用测力计 17-02 口腔诊察器具 牙挺牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺 牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺 17-04 口腔治疗器具 手动充填器牙用充填器、银汞合金充填器、 水门汀充填器、牙胶充填器、根 管充填器、牙科树脂充填器、排 龈线填塞器、粘固粉充填器 牙用充填器、银汞合金充填器、水 门汀充填器、牙胶充填器、根管充 填器、牙科树脂充填器、排龈线填 塞器、粘固粉充填器 13第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6806 口腔科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 手动输送器 牙用输送器、银汞合金输送器、 汞合金输送器、树脂输送器、硅 橡胶输送器 牙用输送器、银汞合金输送器、汞 合金输送器、树脂输送器、硅橡胶 输送器 牙科分离器牙用分离器、牙龈分离器 牙用分离器、牙龈分离器 10口腔用其他器械 口镜 口镜 口镜 17-02 口腔诊察器具 口腔牵引器颌外牵引装置、唇颊牵开器、上 颌窦牵开器 颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌 窦牵开器 17-04 口腔治疗器具 口腔冲洗器口腔冲洗器、牙龈冲洗器 口腔冲洗器、牙龈冲洗器 口腔开口器口腔开口器、丁字式开口器、双 头开口器 口腔开口器、丁字式开口器、双头 开口器 辅助器械洁治器、刮治器 洁治器、刮治器 牙刮匙牙刮匙 去冠器去冠器 14第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6806 口腔科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 牙正畸结扎器 牙正畸结扎器 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6807 胸腔心血管外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 胸腔心血管外科用刀胸骨刀 胸骨刀 胸骨刀 03-01 神经和心血管 手术器械-刀 胸腔心血管外科用剪组织剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 03-02 神经和心血管 手术器械-剪 胸腔心血管外科用钳心胸外科用钳 心房持针钳、结扎钳、胸腔组织 钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬 骨钳、咬骨钳、直视大型肺叶钳、 胸腔止血钳、凹凸齿止血夹 心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、 三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、 咬骨钳、直视大型肺叶钳 03-03 神经和心血管 手术器械-钳 胸腔止血钳新目录中该产品 凹凸齿止血夹03-05 神经和心血管 手术器械-夹 胸腔心血管外科用镊组织镊 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 03-04 神经和心血管 手术器械-镊 拉钩心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜 拉钩 心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉 03-07神经和心血管 手术器械-钩 胸腔心血管外科用其他器械 剥离器 双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、 内膜剥离器 双头剥离匙 02-10 手术器械-剥离 肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器04-18 骨科其他手术 器械 15第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6807 胸腔心血管外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 肋骨合拢器 肋骨合拢器 肋骨合拢器 03-14 神经和心血管 手术器械-其他器械 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6808 腹部外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 腹部外科用剪腹部用剪 腹部用直视直剪、腹部用直视弯 剪、双向剪、组织剪、腹部用双动 直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直 剪、腹部用钩剪 腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、 双向剪、组织剪、腹部用双动直剪、 腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹 02-03手术器械-剪 腹部外科用钳腹部用组织钳 分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五 叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引 官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、 合钳、活检钳、取石钳、365体育官网造影钳、抓钳、阑尾肠钳 分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五 叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引 官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、 合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳 02-04 手术器械-钳 腹部用器械钳钛夹钳、施夹钳、荷包钳、取物钳、 钉座夹持钳、持针钳、缝合钳 钛夹钳施、夹钳(不带夹) 02-13 手术器械-吻 (缝)合器械及材 荷包钳、取物钳、钉座夹持钳、持针钳、缝合钳 02-04 手术器械-钳 16第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6808 腹部外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 腹部外科用钩、针腹部用拉钩 大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、 腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、 深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、 状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、 腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万 向拉钩、直角拉钩 大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、 腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、 深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S 状拉钩、L 状拉钩、导光拉钩、腹 部外科用拉钩、小切口拉钩、万向 拉钩、直角拉钩 02-08 手术器械-钩 腹部用针气腹针 气腹针 02-07 手术器械-针 腹部外科用牵开器牵开器 腹部手术牵开器、下腹部牵开器、 腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁 牵开器、框架式牵开器、环形牵开 器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹 壁固定牵开器 腹部手术牵开器、下腹部牵开器、 腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁 牵开器、框架式牵开器、环形牵开 器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹 壁固定牵开器 02-11 手术器械-牵 腹部外科用其他器械胆石匙 胆石匙 、胆囊刮匙 胆石匙 、胆囊刮匙 02-09 手术器械-刮 荷包成型器荷包成型器 荷包成型器 02-04 手术器械-钳 腹腔吸引管腹腔吸引管 腹腔吸引管 02-14 手术器械-冲 02-11手术器械-牵 拉钩装置器拉钩装置器 拉钩装置器 胆道探条胆道探条 胆道探条 17第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6809 泌尿肛肠外科手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 泌尿肛肠科用剪泌尿用剪 前列腺剪 前列腺剪 02-03 手术器械-剪 泌尿肛肠科用钳肛肠用钳 02-04手术器械-钳 泌尿肛肠科用针、钩泌尿用钳 膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、取 石钳、膀胱钳、后尿道钳、肾石 钳、膀胱取石钳、膀胱颈钳、碎 石钳、前列腺组织钳 膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、膀胱 钳、后尿道钳、膀胱颈钳、前列腺 组织钳 02-04 手术器械-钳 泌尿肛肠科用针痔漏探针、肛门探针、导引针 痔漏探针、导引针、肛门探针 02-07 手术器械-针 泌尿肛肠科用钩前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉 钩、肾窦拉钩 前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、 肾窦拉钩 02-08 手术器械-钩 其他泌尿肛肠科器械牵开器、扩张器 膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、 尿道扩张器、扩肛器 膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、 尿道扩张器 02-11手术器械-牵 肛门镜肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛 02-15手术器械-其 他器械 阴茎夹阴茎夹 阴茎夹 02-06 手术器械-夹 全玻璃灌肠器全玻璃灌肠器 全玻璃灌肠器 14-07 清洗、灌洗、 吸引、给药器械 医用排便清肠器医用排便清肠器 医用排便清肠器 18第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 截骨用刀截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨 切割器、半月板刀、骨刀、削切刀 截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨 切割器、半月板刀、骨刀、削切刀 04-01 骨科用刀 扩孔用刀髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰 刀、髓腔扩大器、柔性扩髓器 髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰 04-01骨科用刀 髓腔扩大器、柔性扩髓器04-15 创伤外科辅 助器械 模型切割用刀 石膏刀 石膏刀 04-01 骨科用刀 攻丝用锥骨用丝锥、丝攻 骨用丝锥、丝攻 04-07 骨科用锥 开口用锥骨锥、开口锥 骨锥、开口锥 其它用锥骨科用螺丝刀 骨科用螺丝刀 04-14 基础通用辅 助器械 04-08骨科用钻 钻孔用钻骨科钻头、铰孔钻、骨钻 骨科钻头、铰孔钻、骨钻 04-08 骨科用钻 手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻 手摇颅骨钻 03-11 神经和心血 管手术器械-穿刺导 04-08骨科用钻 埋头钻埋头钻 04-08 骨科用钻 19第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 修整用钻 髋关节成型凹凸钻 髋关节成型凹凸钻 04-08 骨科用钻 髓腔扩大钻髓腔扩大钻 骨及组织用剪骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突 骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪 骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突 骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪 04-02 骨科用剪 植入物或石膏用剪钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪 钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪 石膏剪石膏剪 咬骨/息肉用钳咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳 咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳 04-03 骨科用钳 撑开钳骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科 撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、 颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑 骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、 颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑 压缩钳压缩钳 压缩钳 夹持/复位用钳持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨 20第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 植入物塑形用钳 骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切 钳、断棒钳、钢丝结扎钳、钢板弯 骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、钢丝结扎钳、钢板弯 热弯曲钳热弯曲钳 其他用钳转棒钳、取出钳 转棒钳、取出钳 04-13 外固定及牵 引器械 弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯 04-09 骨科用锯 锯片锯片 线锯条线锯条 石膏锯石膏锯 石膏锯 非脊柱用凿骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、 髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨 臼凿、峨眉凿骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、 髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨 臼凿、峨眉凿04-10 骨科用凿 骨科用锉骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、 04-11骨科用锉、铲 骨科用铲梯形铲 梯形铲 21第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 拉钩(单侧)椎板拉钩、半月板钩、下 肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、 髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节 拉钩 (单侧)椎板拉钩、半月板钩、下 肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、 髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节 拉钩 04-04 骨科用钩 神经根拉钩神经根拉钩 牵开器骨用牵开器、手摇式牵开器、自动 牵开器、多(双)向牵开器、可调 式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开 器、关节微创牵开器、后颅牵开器、 坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎 板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎 关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈 椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、 不对称牵开器、髋关节牵开器、腰 椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器 骨用牵开器、手摇式牵开器、自动 牵开器、多(双)向牵开器、可调 式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开 器、关节微创牵开器、后颅牵开器、 坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎 板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎 关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈 椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、 不对称牵开器、髋关节牵开器、腰 椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器 04-04 骨科用钩 10矫形外科(骨科)用 牵引定位用针骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨 导引针、骨定位针、固定针 骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨 导引针、骨定位针、固定针 04-05 骨科用针 其他用针骨探针 骨探针 穿孔针穿孔针 钩针钩针 22第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 11 矫形外科(骨科)用 刮匙、刮勺骨刮匙 骨刮匙 04-06 骨科用刮 剥离器骨膜剥离器(子)、可变神经剥离 器(子)、神经剥离器(子) 骨膜剥离器(子)、可变神经剥离 器(子)、神经剥离器(子) 04-18 骨科其他手 术器械 12矫形外科(骨科)用 有源器械 石膏切割器 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石 膏切割器 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石 膏切割器 04-12 骨科用有源 器械 13矫形外科(骨科)用 其他器械 骨科手术基础辅助 工具 直径尺、医用尺、角度尺、测深器、 骨测量器、钢板塑型片、膝关节伸 直间隙评估垫片、试模、填充块、 量规 直径尺、医用尺、角度尺、测深器、 骨测量器、试模、填充块、量规 04-14 基础通用辅 助器械 钢板塑型片04-15 创伤外科辅 助器械 膝关节伸直间隙评估垫片 04-16 关节外科辅 助器械 骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线 锯导引器、钢丝穿引器、钢丝穿孔 线 骨科用锯 骨科定位片、骨科钻孔瞄准器04-14 基础通用辅 助器械 钢丝穿引器、钢丝穿孔器 04-15 创伤外科辅 助器械 石膏撑开器 石膏撑开器 04-14 基础通用辅 23第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 打入器、打拔器、拔出器、取钉器、 螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取 出器、螺钉打滑取出器、扳手、起 打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取 出器、螺钉打滑取出器、扳手、起 开路器、打孔器、扩孔器开路器、打孔器、扩孔器 植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨移植搅拌器 植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、 植骨器、骨移植搅拌器 13矫形外科(骨科)用 其他器械 骨科手术基础辅助 工具 骨科吸引器 骨科吸引器 04-14 基础通用辅 助器械 骨质活检提取器 骨质活检提取器 创伤手术辅助工具骨把持器、三爪骨把持器、骨折固 定夹、膝关节固定器、肩关节固定 器、踝关节固定器、髌骨加压固定 器、颈椎固定器、腰椎固定器、足 托固定器、臂外展固定器、膝关节 加压固定器、骨盆固定器、骨科保 护支具、肢体固定器、可调式固定 支具、医用外固定支具 膝关节固定器、肩关节固定器、踝 关节固定器、髌骨加压固定器、颈 椎固定器、腰椎固定器、足托固定 器、臂外展固定器、膝关节加压固 定器、骨盆固定器、骨科保护支具、 肢体固定器、可调式固定支具、医 用外固定支具 04-13 外固定及牵 引器械 04-15创伤外科辅 助器械 24 第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 骨折固定夹板、医用高分子夹板、 肋骨固定板、胸骨固定板、医用固 定带、植骨夹板、医用外固定夹板 骨折固定夹板、医用高分子夹板、 肋骨固定板、医用固定带、胸骨固 定板、植骨夹板、医用外固定夹板 04-13 外固定及牵 引器械 锁针加压器锁针加压器 04-15 创伤外科辅 助器械 护套、快装手柄护套、快装手柄 04-14 基础通用辅 助器械 下肢骨折整复器下肢骨折整复器 04-15 创伤外科辅 助器械 钢板弯曲扳手、钢板弯曲器钢板弯曲扳手、钢板弯曲器 13矫形外科(骨科)用 其他器械 创伤手术辅助工具 04-15创伤外科辅 助器械 扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断器、椎弓根钉尾部切断器 扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、 钢针切断器 04-15 创伤外科辅 助器械 椎弓根钉尾部切断器04-17 脊柱外科辅 助器械 负气压式骨折固定保护气垫负气压式骨折固定保护气垫 04-13 外固定及牵 引器械 关节手术辅助器械股骨髓腔对线手柄套 股骨髓腔对线第一类医疗器械产品目录 新医疗器械分类目录 6810 矫形外科(骨科)手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 股骨髓腔探棒 股骨髓腔探棒 助器械 骨科冲头骨科冲头 导引袖套、环状套扎器导引袖套、环状套扎器 04-18 骨科其他手 术器械 第一类医疗器械产品目录新医疗器械分类目录 6812 妇产科用手术器械 对应关系 备注 序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 品名举例 品名举例 对应位置 18-01妇产科手术 器械 妇产科用剪妇产科用剪 妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、 阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪 妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、 阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪 18-01 妇产科手术 器械 新生儿用剪脐带剪 脐带剪 妇产科用钳妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、 子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、 子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、 举宫钳、胎盘钳、宫腔活检钳、子 宫内取物钳、妇科分离钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、 子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、 子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、 举宫钳、宫腔活检钳、子宫内取物 钳、妇科分离钳 18-01 妇产科手术 器械 胎盘钳:经查该品 名举例无在有效 期内的产品注册 证,不属于典型产 品名称举例,所以

  第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表2018

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