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不同类别的器械注册流程不一样

文章来源:未知 更新时间:2020-02-27 21:49

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  展开全部第一类风险较低便于控制,365体育直播如纱布针头之类的。第三类风险较高,对于注册和上市后的监管也要求较高,如心脏起搏器、麻醉机、呼吸机等。

  注册和认证的的时候根据风险等级对医疗器械进行分类,不同类别的器械注册流程不一样,具体你的产品属于哪一类要看药监局的文件。

  注册2类医疗器械公司,可以销售自己医疗器械经营许可证中申请批准的大类的产品,还可以销售2类无须办理许可证的类别产品,1类产品都可以销售。365体育直播

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